С апреля 2026 года в Казахстане запущен пилотный проект, изменяющий порядок регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Ключевое нововведение — переход на принцип «единого окна».
Теперь все этапы — от подачи документов до получения результата — проходят через единый цифровой сервис. Это исключает необходимость обращения в различные государственные органы: системы интегрированы, а взаимодействие осуществляется в электронном формате.
Проект действует до конца 2026 года, при этом распространяется на отношения, возникшие с 1 января 2026 года.
Основные цели внедрения:
- сокращение сроков регистрации;
- упрощение процедур для бизнеса;
- повышение прозрачности процессов;
- снижение административной нагрузки;
- развитие цифровых сервисов.
Государственная услуга объединяет несколько процедур:
- проведение экспертизы;
- регистрацию и перерегистрацию;
- внесение изменений в регистрационные документы;
- регистрацию цены и ее изменение;
- формирование национального лекарственного формуляра.
Подача документов осуществляется через портал электронного правительства.
Срок оказания услуги составляет до 100 рабочих дней. При этом в данный срок не включаются:
- время на доработку и дополнение документов заявителем;
- сроки ответов заявителя на запросы в ходе экспертизы;
- проведение инспекций;
- работа экспертного совета;
- согласование итоговых документов.
В случае необходимости проведения инспекции заявитель обязан в течение 30 рабочих дней подтвердить согласие на ее проведение. Сама инспекция может занимать до 90 рабочих дней.
Государственная услуга является платной:
- регистрация — 11 МРП (47 575 тенге в 2026 году);
- перерегистрация — 5 МРП (21 625 тенге в 2026 году).
Оплата возможна как наличным, так и безналичным способом через банки второго уровня.
Дополнительно утверждены отдельные порядки и правила, регулирующие:
- оказание государственной услуги;
- проведение экспертизы и регистрации;
- обращение лекарственных средств и медицинских изделий;
- формирование национального лекарственного формуляра.
В целом изменения направлены на ускорение процедур регистрации, повышение их прозрачности и переход к полностью цифровому взаимодействию с бизнесом.
